医疗设备对其组件的可靠性提出了极高的要求。在手ㄨ术电动工具、呼吸机和心脏泵等应用中，精密轴承是治疗患者安全通常直接依赖的关︼键部件之一，因此精密配合滚动轴承的规格和选择变得更加重要。

医疗产品的开发和批准通常▓是一个旷日持久且成本高昂的过程。必须有意识地选择每个组件，以持续满足性能和可靠性的要求，即使在恶劣的环境条件下使用多年并在高负载下运行也是如此。除了应用的特殊要求外，设计人员还必须考虑耐腐蚀性、润滑和滚珠轴承所用材料等卐因素。通过精确安装的精密轴承，可以降低▲昂贵的重新设计和重新批准流程的风险，更不用说实际使用中发生故障的后果了。

一、特殊材料提高耐∑　腐蚀性和耐温性

对于需要重复消毒的手术工具和医疗器械，耐腐▃蚀性是一个关键因素。因此，设备中使用的轴承必须能够承受灭菌过程中使用的腐蚀性化学品以及高压灭菌器中高达 +140°C 的高温。因此，在选择滚动体、套圈和保持架的材料时必须▲小心谨慎。例如，高性能 AMS5898 / X30CrMoN15-1（马氏体不锈钢）已取得良好效々果，其铬含量高达 14% 至 16%，因此比标准滚动轴承钢具有更高水平的耐腐蚀性。

二、润滑良好：具有〖较长的使用寿命和生物相容性

良好的润滑对于轴承性能ξ　也至关重要。润滑剂←的类型和数量对相应应用的功能特性和使用寿命有重大影响。对于依赖脂润滑的轴承系统，必须确保润滑具有生物相容性，这样即使润滑剂与组织接触，也可以避免对♀患者健康造成损害。通常建议指定经过 NSF 认证的 H1/H2 润滑剂。H1 润滑油被归类为◇可供人类安全食用，少量或百万分之几的润滑油。H2 润滑剂被认为适合在食品中使用，但并不是专门的食品○级产品。根据医疗器械的用途，也可︼以考虑使用符合 DIN EN ISO 10993 的生物相容性润↓滑剂。

对于心脏泵和其他植入物，轴承润滑可能根本不可能，因此可以排除润滑剂对患者造成的任何风险。由特殊材料制成的精密轴承可以在〓这种情况下伸√出援手，即使在没有润滑的情况下也能确保可靠∩的性能和较长的使用寿命。当其他液体直接接触甚至流过滚珠轴承时也是如此。

三、设计和材◤料决定耐磨性

正确选择合适的球和环材料以及正确的产品设计还可以确保◢高精度轴承以及医疗设备具有较长的使用寿命。AMS5898 / X30CrMoN15-1 是一种可用于提高轴承寿命和耐磨性的材料，它是一种马氏体全硬化耐腐蚀钢。由于该材料能够耐受灭菌过程中使用的腐蚀性化╱学物质，因■此成为手术工具的理想选择。氮化硅是医疗应用中使用的球材料之一。凭借其固有的机械性能，即使在润滑不良或无法润滑的应用中，该材料也能提供出色的性能。轴承由不锈钢ㄨ X65Cr13/1 制成。4037 在医疗技术应→用中也被证明是成功的，例≡如适用于呼吸器。它们将良好的承载能力与高疲劳强度和稳定性结合在一起。

四、优化的保持架设计使负载分布均匀

保持架设计和保持架材料的正确选择对于精密球轴承的性能也至关∏重要。保持架的根本目的是保持滚动体之间的距离均匀，以防止它们之间的接触，从而确保轴承内载荷的均匀分布。保持架的设计还可以◎减少扭矩并最大限度地减少热量的产生。这就需要选择具有最大程度耐磨↙性的保持架材料，以优化使用寿命，其中包括聚醚醚酮 (PEEK) 等高性能塑料。该材料还∑经过 NSF International 认证，与人＠体相容，因此非常适合在医疗应用中使用。由于其质量轻，这些材料具有耐腐蚀和低摩擦的特性，还可以减少磨损和发热，从而使轴承可以在更高的速度下々运行，并延长润滑脂的使用寿命。此外，任何医疗应用的先决◣条件是耐重复序列化和射线可透特性。

在呼吸机方面，Torlon 笼子以实惠的价格提供较长的使用寿命，而 PEEK 制成的笼子为心脏泵提供了☉理想的解决方案：由于该∞材料具有生物相容性，因此它也是保留在人体内的应♀用的一种选择。超过24小时。任何医疗应用的先决条件是耐重复序列化和射线可透特性。在呼吸机方面，Torlon 笼子以实惠的价格提供较长的使用寿命，而 PEEK 制成的笼子为心脏〇泵提供了理想的解决方案：

由于该↓材料具有生物相容性，因此它也是保留在人体内的应用的一种选择。超过24小时。任何医疗应用的先决条件是耐重复序列化和射线可透特性。在呼吸机方面，Torlon 笼子以实惠的价格提供较长的使用寿命，而 PEEK 制成的笼子为心脏□泵提供了理想的解决方案：由于该材料具有生物相容性，因此它也是保留在人体内的应用的一种选择。超过24小时。

五、对文档和可追溯性的高要求

除了直接影响精密轴承可靠性的材料和№润滑等因素之外，部件文档也是管理医疗领域使用的一个关键方※面。对设备和组件的质量保证和可追溯性的要求远远超过其他行业中常见的类似 PPAP（生产零件批准）流程。必须确保为轴承系统提供符合 ISO 9001 质量管理标准⌒的相关组件文件，并且▲该文件至少保留 15 年。文件还应包括根据 BS EN 10204:2004（包括类型 3.1）颁发的证书，并可追溯原材料来源。

六、实践示例：手术电动工具专用精密轴承

外科电动工』具（例如骨科手术中使用的锯）将电机∑　的旋转运动转换为线性运动。轴承对于工具移动和高效、不间断运行至关重要。HQW 最近受一家手术电动工具制造商委托，为高性能手术锯开发新型轴承单元。轴★承必须足够紧凑，以适合工具的细▓长设计，同时仍提供必要的稳定性以适应高负载和运行速度。还需要最高水平的耐腐蚀性。HQW Precision 的专家推荐了一种适合该ζ规格以及当前负载和速∮度的滚针轴承单元。由于系统定期消毒，滚针轴承套圈选用了铬含〖量高达 20% 左右且具有高水平耐腐蚀性的特殊材料。还使用了由 SV30 材料制成的针和由 PAI 制成的保持架。

轴承位于切割工具♀末端附近，通常在患者体内操作。因此，指定了一种特殊的生物相容性润滑脂。轴承单元还需要以高精度和低间隙运行，以确保锯精确工作，从而为外科Ψ医生和患者实现最佳的手术效果。小型轴承单元尺寸为◥ 4 x 13 x 8 毫米，各个轴承部件∴之间的配合仅为几微米。由于这种改进的设计，手术器械的使用寿命增加了很多倍，从而有助于医疗器械整个生命周期中患者的▂安全。

七、联【合开发以获得最佳性能

滚动轴承在医疗技术领域↑有着广泛的应用——从植入式设备、心脏泵和呼吸器到高精度手术器械和机器人辅助手术设备。最大的可靠性和故障安全性是这里的中心〒议题「，同时对材料和性能的要求也经常变化。如上例所示※，当医疗设备或部件的设计者与精密轴承专家密切合作时，可以获＠ 得最佳结果。HQW 通过提供全面的服务在这方面为客户提供▆支持 - 从合适的轴∏承系统的设计和工程到内部最先进的实验室的全面测试和分析。HQW 是欧洲高精度球轴承的市场领导者，专注于定制高端滚动轴承和轴承组件，这些轴承和ω轴承组件在德国按照最高标准生产◆，具有最高的质量、准确度和〗精度，确保较长的使用寿命和患者的最大安全。HQW 精密轴承已被医疗系统、航空航天︻业、高速机床主轴和机器人应用领域的领先公ω　司成功使用。

八、联系我们

让云科技-作为湖南地区知名品牌的工程轴承技术服务商及产品生产厂商，现已拥有两大自主品牌：让融（RANUR)、让云（RANUY )系列工程轴承，我们所做的一切只为时刻准备◆迎面解决更加严苛的运行√工况及日益增长的◎市场需求，并及时掌握及应用如何提高产业可靠性及优化资产生命周期。

让融（RANUR)系列工程轴承是中国轴承高品质的保证，让融（RANUR)系列轴▃承拥有高精密的公差、设计独特的内部几何结︾构、高品质的工程轴↓承专用材料。

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